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    凍干工藝及優(yōu)化-蛋白

    更新時(shí)間:2020-08-06      點(diǎn)擊次數(shù):1958

    冷凍干燥作為蛋白類藥物干燥常用的方法,能保持蛋白類藥物的活性,干燥后能保持原形,體積幾乎不變,凍干藥品疏松多孔,呈海綿狀,復(fù)水性好。藥品脫水*能長期保存。想要凍干藥品復(fù)水性好并且能長期保存,凍干工藝及優(yōu)化很重要,例舉幾個(gè)方面如冷凍干燥過程中凍結(jié)中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不光影響干燥效率,還影響凍干藥品的質(zhì)量。在凍結(jié)過程中要考慮配方、凍結(jié)速率、凍結(jié)方式以及是否退火等問題。配方中如果固體含量少于2%,藥品的性能就會(huì)不穩(wěn)定,尤其在干燥過程中,藥品微粒不能粘在基質(zhì)上,溢出的水蒸汽會(huì)把微粒帶到小瓶的塞子上,有時(shí)甚至?xí)У秸婵帐依?。凍結(jié)方式的不同,產(chǎn)生的冰晶和大小就不同,后續(xù)的干燥速率也不同。經(jīng)過實(shí)驗(yàn)說明采用定向結(jié)晶方式凍干藥品的干燥速率比全域過冷結(jié)晶的快。但是無論采用哪一種凍結(jié)方式,藥品溶液必須部分或全部實(shí)現(xiàn)玻璃化凍結(jié),來保護(hù)藥品及藥性。退火操作中必須考慮加熱速率、退火溫度、退火時(shí)間等。可提供凍干相關(guān)技術(shù)與產(chǎn)品服務(wù)。包括:凍干原料(蛋白、酶、抗體、抗原)、凍干原料純化技術(shù)、凍干一致性評(píng)價(jià)服務(wù)、凍干工藝設(shè)計(jì)、凍干設(shè)備供應(yīng),凍干上下游設(shè)備供應(yīng)(配液、灌裝、燈檢、包裝等),凍干產(chǎn)品委托加工(醫(yī)藥、化妝品類)。

    型號(hào)

    Pilot3-6E

    Pilot5-8E

    Pilot7-12E

    Pilot10-15E

    規(guī)格

    固定板層

    固定板層

    固定板層

    固定板層

    凍干面積

    0.35

    0.525

    0.8

    1.0

    板層尺寸(mm

    350*500

    350*500

    350*570

    350*570

    冷阱溫度 (空載)

    -85

    真空度 (空載)

    <3Pa

    板層溫度(空載)

    -55

    板層制冷方式

    硅油循環(huán)

    捕水能力

    6L

    8L

    12L

    15L

    凍干效率

    3L/24H

    5L/24H

    7L/24H

    10L/24H

    板層間距

    40mm

    40mm

    40mm

    40mm

    壓縮機(jī)功率

    2*1.5HP

    2*2HP

    2*3HP

    2*3HP

    真空泵

    4L/S

    整機(jī)尺寸 (約)

    760×1040×1400

    760×1040×1400

    760×1140×1700

    760×1140×1700

     

     

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