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    凍干制劑出現(xiàn)含水量偏高的原因

    更新時間:2020-09-28      點擊次數(shù):4599

    凍干制劑在一次干燥后往往都要進行二次干燥,主要是為了干燥一次干燥殘留的一些未被凍結(jié)的吸附水和結(jié)合水。凍干制劑中會出現(xiàn)含水量偏高其主要原因 1.解析干燥時間太短,干燥溫度太低;2.干燥層和瓶塞的流動阻力太大,半壓塞太深,水蒸氣不易析出。3.裝量太厚,一般是10-15mm,不宜超過15mm。4.產(chǎn)品貯存期間,水蒸氣通過瓶塞等包裝不密封處進入。對于凍干制劑藥品水分含量的控制,水分含量越低,其Tg越高,藥品越能長期穩(wěn)定地儲存,通常凍干制劑的水分含量要求控制在1%~3%之間,以保持穩(wěn)定。

    Pilot10-15M凍干機,干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結(jié),高強度無泄漏。隔板預(yù)凍功能。品牌壓縮機,穩(wěn)定、噪音低。韓國品牌真空泵,抽速高、噪音低。

    型號

    Pilot2-4M 

    Pilot3-6M 

     Pilot5-8M 

     Pilot7-12M 

    Pilot10-15M 

    凍干面積

    0.2

    0.35

    0.525

    0.8

    1.0

    板層尺寸(mm

    375*270

    350*500

    350*500

    350*570

    350*570

    冷阱溫度 (空載)

    -85

    -85

    -85

    -85

    -85

    真空度 (空載)

    <6Pa

    <3Pa

    <3Pa

    <3Pa

    <3Pa

    板層溫度(空載)

    -55

    -55

    -55

    -55

    -55

    板層制冷方式

    硅油循環(huán)

    捕水能力

    4L

    6L

    8L

    12L

    15L

    凍干效率

    3L/24H

    3L/24H

    5L/24H

    7L/24H

    10L/24H

    壓塞

    手動

    電動

     

     

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