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    凍干藥品溶液的濃度及可見異物

    更新時間:2020-10-24      點擊次數(shù):2004

    為了有利于干燥和凍干后能形成穩(wěn)定的多孔結(jié)構(gòu),凍干藥品溶液必須保持一定的濃度。對于激素、酶、疫苗等劑量相對較小的熱敏型藥品,為了增加凍干品結(jié)構(gòu)的牢固和外觀的平整,大多需要添加 賦形劑。對于大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結(jié)構(gòu)緩釋類藥品,為防止凍干過程中蛋白質(zhì)的變性或膜結(jié)構(gòu)的破壞,需要加入適當(dāng)?shù)膬龈杀Wo劑。藥液可能產(chǎn)生可見異物,主要原因是藥液所用原輔料帶有不容性微?;虼蠓肿与s質(zhì)可能會影響藥液產(chǎn)生白點白塊等不容物,但由于凍干粉針劑一般采取非終滅菌工藝,通過過濾器會濾掉大部分雜質(zhì),但有些小分子物質(zhì)在過濾后,可能會產(chǎn)生交聯(lián)作用,形成大分子沉淀,產(chǎn)生可見異物。Pilot10-15M凍干機,干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結(jié),高強度無泄漏。隔板預(yù)凍功能。品牌壓縮機,穩(wěn)定、噪音低。韓國品牌真空泵,抽速高、噪音低。

     

    型號

     Pilot2-4M 

     Pilot3-6M 

     Pilot5-8M 

     Pilot7-12M 

     Pilot10-15M 

    凍干面積

    0.2

    0.35

    0.525

    0.8

    1.0

    板層尺寸(mm

    375*270

    350*500

    350*500

    350*570

    350*570

    冷阱溫度 (空載)

    -85

    -85

    -85

    -85

    -85

    真空度 (空載)

    <6Pa

    <3Pa

    <3Pa

    <3Pa

    <3Pa

    板層溫度(空載)

    -55

    -55

    -55

    -55

    -55

    板層制冷方式

    硅油循環(huán)

    捕水能力

    4L

    6L

    8L

    12L

    15L

    凍干效率

    3L/24H

    3L/24H

    5L/24H

    7L/24H

    10L/24H

    壓塞

    手動

    電動

     

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