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    凍干機凍干生物藥品時的關(guān)鍵點

    更新時間:2021-04-14      點擊次數(shù):1848

    生物藥品主要包括蛋白類藥品、激素、病毒、疫苗、細菌、酵母、抗生素、抑制劑、脂質(zhì)體等。在使用凍干機凍干藥品時的幾個關(guān)鍵點:1.在凍干過程,樣品溫度不能控制得過高,因溫度過高會出現(xiàn)溶融、塌陷或皺縮問題。但在低溫條件下,樣品溫度每下降1K,干燥時間至少增加13%。所以在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,應使產(chǎn)品升華界面的溫度盡量高,以盡可能增大升華速率、縮短 凍干時間。2.預凍過程冰晶的生長會造成藥品溶液溶質(zhì)的遷移,當樣品溫度達到共晶溫度時溶質(zhì)開始析出。此時,溶質(zhì)因析出前冰晶的形成與生長而形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),干燥后的樣品也成為多孔性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。不同降溫速率,形成的冰晶大小及溶質(zhì)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)不同,干燥升華速率和干后樣品結(jié)構(gòu)也不同。所以預凍過程在很大程度上決定了凍干過程的快慢和凍干產(chǎn)品的質(zhì)量。3.不同生物制劑中的活性成分分子結(jié)構(gòu)各不相同,使用的凍干保護劑種類與濃度也各不相同,保護劑的種類與濃度決定凍干產(chǎn)品的有效性和穩(wěn)定性。蛋白類制品的凍干可使用Pilot2-4T凍干機特點:適合凍干樣品工藝優(yōu)化及摸索,一致性、可重現(xiàn)性好,*CGMP、FDA的要求。應用于生物制藥、醫(yī)療、診斷試劑、生物基因工程。我們的服務:購買凍干機含凍干技術(shù)開發(fā)免費服務。

     

    Pilot2-4T凍干機參數(shù):

     

    型號

    Pilot2-4T

    Pilot3-6T

    Pilot5-8T

    Pilot7-12T

    Pilot10-15T

    Pilot20-25T

    Pilot30-35T

    Pilot40-45T

    Pilot50-55T

    凍干面積

    0.2

    0.4

    0.5

    0.8

    1

    2

    3

    4

    5

    φ22西林瓶裝量(20ML

    ≥420

    ≥840

    ≥1050

    ≥1600

    ≥2100

    ≥4200

    ≥6300

    ≥8400

    ≥10500

    φ16西林瓶裝量(5ML

    ≥820

    ≥1600

    ≥2050

    ≥3200

    ≥4100

    ≥8200

    ≥12300

    ≥16400

    ≥20500

    冷阱溫度(空載)

    -85

    真空度(空載)

    ≤1Pa

    板層溫度(空載)

    -55

    板層制冷方式

    硅油循環(huán)

    板層數(shù)量

    2+1

    3+1

    4+1

    4+1

    5+1

    5+1

    7+1

    6+1

    8+1

    板層尺寸(mm

    375*270

    340*500

    340*500

    350*600

    350*600

    650*650

    650*650

    750*900

    750*900

    捕水能力

    4L

    6L

    8L

    12L

    15L

    25L

    35L

    45L

    55L

    凍干效率

    2L/24H

    3L/24H

    5L/24H

    8L/24H

    10L/24H

    20L/24H

    30L/24H

    40L/24H

    50L/24H

    板層間距

    80mm

    100mm

    80mm

    90mm

    80mm

    100mm

    75mm

    100mm

    75mm

    穿墻隔離

    凍干曲線擬合度

    100%

    晶型控制

    升華結(jié)束判定

    凍干終點測試

    壓塞

    液壓

    整機尺寸 (約)

    W720
    *D1200
    *H1550

    W860
    *D1430
    *H1850

    W860
    *D1430
    *H1850

    W885
    *D1700
    *H1860

    W885
    *D1700
    *H1860

    W1200
    *D2000
    *H1920

    W1200
    *D2000
    *H1920

    W1300
    *D2350
    *H2200

    W1300
    *D2350
    *H2200

     

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