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    冷凍干燥機(jī)符合GMP注意的幾點(diǎn)要求

    更新時(shí)間:2021-04-23      點(diǎn)擊次數(shù):1941

    冷凍干燥機(jī)要符合GMP的要求在選用上要注意以下幾點(diǎn)要求:1.設(shè)備上與制品活性成份接觸的表面材料,必需具有化學(xué)惰性、不吸附、不會(huì)增加任何可能導(dǎo)致改變制品活性成份,不得降低制品質(zhì)量。2. 冷凍干燥機(jī)的制造和安裝必須能為質(zhì)量檢查、拆卸、清洗和維修保養(yǎng)提供方便、必須保證其可靠性,避免操作過程帶來的污染,保持整批產(chǎn)品的理化性、內(nèi)在質(zhì)量、效價(jià)和純度。3.為使冷凍干燥機(jī)的正常運(yùn)轉(zhuǎn),需考慮機(jī)械使用的物品,如油、潤(rùn)滑油和熱交換油等,均以不得改變制品活性成份及其組分理化特性、量、效價(jià)和純度為原則。4.節(jié)約能源是衡量冷凍干燥機(jī)綜合性能的一個(gè)重要內(nèi)容,節(jié)能措施可以從冷凝器冷卻、加熱、機(jī)件散熱和冷熱管路保溫等各方面考慮。冷凍干燥機(jī)Pilot10-15EP穩(wěn)定性好,耐受性強(qiáng),適合各種制品,醫(yī)藥凍干均適用,高標(biāo)準(zhǔn)符合GMPFDA,凍干應(yīng)用全程保障。

    冷凍干燥機(jī)Pilot10-15EP參數(shù):

    型號(hào)

    Pilot3-6EP

    Pilot5-8EP

    Pilot7-12EP

    Pilot10-15EP

    Pilot20-25EP

    Pilot30-35EP

    凍干面積

    0.3

    0.5

    0.8

    1

    2

    3

    冷阱溫度(空載)

    -85

    真空度(空載)

    ≤1Pa

    板層溫度(空載)

    -55

    板層制冷方式

    硅油循環(huán)

    捕水能力

    6L

    8L

    12L

    15L

    25L

    35L

    凍干效率

    3L/24H

    5L/24H

    8L/24H

    10L/24H

    20L/24H

    30L/24H

    穿墻隔離

    ×

    ×

    壓塞

    電動(dòng)壓塞

    電動(dòng)壓塞

    電動(dòng)壓塞

    電動(dòng)壓塞

    液壓壓塞

    液壓壓塞

    整機(jī)尺寸 (約)

    W760
      *D1340 
      *H1800

    W760
      *D1340 
      *H1800

    W760
      *D1440 
      *H1900

    W760
      *D1440 
      *H1900

    W1200
      *D2000 
      *H1950

    W1200
      *D2000 
      *H1950

     

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