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    冷凍干燥機(jī)凍干原料藥的工藝流程

    更新時(shí)間:2021-04-27      點(diǎn)擊次數(shù):2410

    冷凍干燥機(jī)凍干原料藥的工藝流程:1.在無菌室(百級(jí))配料間內(nèi),將原料藥溶于50%乙醇,加0.5%1%活性炭,在2530溫度下,用鹽酸調(diào)ph 6.56.7,攪拌30min,吸附原料在生產(chǎn)過程中因暴露空氣而帶進(jìn)的熱源物質(zhì),充分回流,使色澤下降兩個(gè)色級(jí);用分子截留量5000的超濾膜進(jìn)行超濾,將5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下來;超濾液經(jīng)重結(jié)晶后用無熱原注射用水淋洗、濾干,進(jìn)入配料工序。2.在無菌室(百級(jí))配料間內(nèi),精密稱取經(jīng)計(jì)算后處方量的制品,攪拌加入1.5%碳酸氫鈉(注射級(jí))溶液500ml,至溶解澄清;10%右旋糖酐40(注射級(jí))溶液 500ml,加無熱原滅菌注射用水至3000ml,混合均勻,調(diào)ph7.7±0.2。取半成品檢驗(yàn),定裝量,除菌過濾后,凍干,封口即得。適合原料凍干的冷凍干燥機(jī)Pilot10-15E特點(diǎn):凍干活性物質(zhì)原料更便捷。全自動(dòng)系統(tǒng),一鍵啟動(dòng),遠(yuǎn)程控制系統(tǒng),手機(jī)查看系統(tǒng)全程監(jiān)控?zé)o需人員值守。捕水能力強(qiáng),適合各種蛋白核酸多糖原料凍干,適合聚合物納米材料石墨烯水凝膠材料凍干。

    型號(hào)

    Pilot3-6E

    Pilot5-8E

    Pilot7-12E

    Pilot10-15E

    凍干面積

    0.35

    0.525

    0.8

    1.0

    板層尺寸(mm

    350*500

    350*500

    350*570

    350*570

    板層數(shù)量

    2+1

    3+1

    4+1

    5+1

    冷阱溫度 (空載)

    -85

    真空度 (空載)

    ≤1Pa

    板層溫度(空載)

    -55

    板層制冷方式

    硅油循環(huán)

    捕水能力

    6L

    8L

    12L

    15L

    凍干效率

    3L/24H

    5L/24H

    8L/24H

    10L/24H

    板層間距

    50mm

    50mm

    50mm

    50mm

    壓縮機(jī)功率

    2*1.5HP

    2*2HP

    2*3HP

    2*3HP

    真空泵

    6L/S

    整機(jī)尺寸 (約)

    760×1040×1400

    760×1040×1400

    760×1140×1700

    760×1140×1700

     

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